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万博体育app临床症候改善总有效率为80.83%

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  金天格胶囊系金花企业(集团)股份有限公司西安金花制药厂在2003年6月上市的国家中药一类新药,该药物临床主要应用于骨质疏松、骨折、类风湿关节炎等多种常见骨科疾病的治疗。金天格胶囊已在广东省多家三甲级医院使用多年,产品的疗效和安全性得到临床医生一致好评。下面就金天格胶囊的研发背景和临床应用做简单阐述。

  虎骨作为一种名贵中药材并经过千百年的临床实践,它的药用价值得到了充分的证明。在1993年,为遵守国际公约,我国明令禁止虎骨贸易和药用后,含有虎骨成分的很多著名中成药就悄然消失了。为使具有悠久历史的以虎骨为原料的传统中药制品重新上市,2003年由中国药品生物制品检定所、金花企业(集团)股份有限公司西安金花制药厂等联合研制出了与天然虎骨所含成分基本相同的人工虎骨粉配方。这是继人工麝香研制成功之后,我国在野生动物人工代用品研制方面又取得重大突破。经实验室检测,用该配方制成的人工虎骨指纹图谱与天然虎骨几乎相同,13项实验及30多个药理、药效及安全性指标与天然虎骨具有等效性。

  中国中医研究院骨伤科研究所等4家权威医疗机构进行了人工虎骨粉660例大样本临床试验,试验采用多中心、随机、双盲,并以天然虎骨为对照,临床结果显示:人工虎骨粉/金天格胶囊在改善骨密度万博体育3.0缓解腰背疼痛、万博体育app腰膝酸软、下肢酸痛等改善具有非常显著性差异( P 0.001),临床症候改善总有效率为80.83%,在治疗三个月后,近40%患者的骨密度有提高,在治疗原发性骨质疏松症疗效确切,安全性好,无任何不良反应。2003年6月25日,人工虎骨粉和以之为原料的金天格胶囊同时获得国家食品药品监督管理局颁发的中药原料药和制剂类中药一类新药证书。人工虎骨粉/金天格胶囊的研发上市后获得国家和社会认可:

  2003年6月人工虎骨粉及金天格胶囊获得“国家发明专利”,专利保护期限20年,并且人工虎骨粉处方及工艺被认定为国家级绝密2004年9月13日,金天格胶囊正式纳入《国家基本医疗保险药品目录》乙类目录万博体育3.0编号524。

  金天格胶囊已经在全国上千家医院临床使用,在临床大量的应用中发现金天格对于骨质疏松症骨痛等临床症状的改善,与目前临床所使用的药物比较具有非常显著的优势;并且对于创伤性骨折后的骨量减少以及促进骨折愈合等具有明显的临床疗效;另外金天格胶囊具有非常好的安全性,更加适合于骨质疏松症、类风湿关节炎等慢性骨病患者的长期治疗。

  ¯ 金天格胶囊是传统名贵珍惜中药材天然虎骨唯一的仿生药物,同样具有与天然虎骨一致的健骨、追风万博体育3.0定痛之功效。

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